远大医药制剂国际注册项目启动会圆满落幕

2019-01-03    浏览:39     信息来源:远大医药

12月7日,远大医药制剂国际注册启动会在东西湖华美达酒店拉开序幕。会议以“FDAwere coming!”为主题,制剂分公司及其他成员企业相关部门共计134人参加启动会,公司高管团队以及中国远大集团医药集团管理总部总裁助理耿海明等出席会议。

会上,公司董事长谢国范表示,大力推进美国FDA认证,以创新驱动用全球化视野拓展远大医药的质量管理之路,打造具有全球质量和品牌竞争力的国际化医药集团是大势所趋。中国远大集团领导耿海明在发言中强调,国际化发展过程中要增强风险意识,持续提高业务能力和水平,保持稳定高速的发展速度。公司副总经理陈小波结合远大医药国际化五年规划的战略目标,分析了制剂国际注册对公司未来发展的重要性和必要性;副总经理张建国从人力资源的角度提出,后续公司将继续推进工匠项目,同时,为进一步提升技术人员的专业水平,将会启动一系列培训计划,包括ICH”协调指导原则International Council for Harmonization,人用药品注册技术要求国际协调会)、“应知应会”(补充医药/行业/专业基础知识,提升全员医药专业性和综合素质水平)、“三懂三有”(懂医懂药懂专业,有经验有潜力有教育背景,多引重培,做大人才基数,打造人才高地)等,为公司的国际化发展源源不断地输送优秀人才。

第三方合作伙伴cGMP咨询公司GQS的宋启国老师,通过分享中美GMP的差异,政策法规面宏观趋同但微观存异,揭示了全球化格局下国内医药企业与美国同行仍然存在较大差距,为远大医药的国际化指明方向。志不强者则智不达,武药制药、制剂分公司及天天明的代表结合企业实际,依次分享了国际化经验、参加国际项目的感受及未来规划。

随后,重酒石酸去甲肾上腺素ANDA项目举行隆重的启动仪式,原料药项目团队、制剂研发项目团队、制剂cGMP项目团队、制剂国际注册项目团队等分别签署责任状。

远大医药制剂国际注册项目的顺利启动与实施,将为继续推动加快实施国际化战略,向国际一流质量管理水平迈进奠定坚实基础。

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